美國禮來

更新時間：2024-12-06

美國禮來

美國禮來公司

以研發為基礎的全球性醫藥公司

美國禮來公司（外文名 Eli Lilly and Company）是一家全球性的以研發為基礎的醫藥公司，總部位於美國印地安那州印第安納波利斯市，致力於為全人類提供以藥物為基礎的創新醫療保健方案，使人們生活過得更長久、更健康、更有活力。

品牌介紹

禮來是擁有 130 年歷史的世界領先製藥公司。禮來於 1918 年來到中國，將其第一個海外代表處設在上海，從而邁出了全球化的第一步。雖然幾經風雨，我們始終不能割捨中國情結，在 1993 年重新回到中國。重返中國十餘年來，禮來邁著堅定的步伐，在中國的改革大潮中穩步前進，已成為業界增長速度最快的製藥公司之一。在全國擁有一家獨資企業：禮來蘇州製藥有限公司，30 家辦事機構，員工逾 3000 人，並與中國科研機構聯合進行合成化學研究。禮來在中國的許多醫藥領域居領先地位，如抗生素、中樞神經、腫瘤、內分泌等。我們的品牌希刻勞、穩可信、百憂解、再普樂、欣百達、擇思達、健擇、力比泰、易維特、希愛力、人工胰島素優泌林及其最佳伴侶優伴等已被公認為創新的藥物。它們挽救了病人生命、提高了大眾的生活品質，同時也為患者、保健提供者和支付方創造了價值，降低了疾病治療的成本。

發展歷史

1876 年，禮來上校在印第安納波利斯市創立了禮來公司，該市位於美國中西部的印地安那州境內。作為一名 38 歲的藥劑師和美國內戰的退伍軍人，禮來上校对那些配方粗糙，經常無效的藥物非常失望。於是，他對自己和社會作出如下的承諾：

他要成立一家醫藥公司，生產最高品質的產品，他的公司將僅僅生產需要醫生處方的藥品，而絕不是江湖術士花言巧語盲目推銷的偽劣產品。

禮來的產品是利用最先進的科學技術開發和生產的。儘管他的業務發展得一帆風順，禮來上校還是對傳統的藥品監測方法感到不滿。1886 年，他雇傭了一位年輕化學家擔任全職的研究員，通過運用及發展最新的科學技術進行質量檢驗。他們一起為禮來的傳統奠定了基礎，那就是：

首先致力提高現有產品的品質，繼而發展到發明和開發新的更好的藥品。

後來，禮來上校的兒子和兩個孫子先後擔任公司的總裁。他們每一位都對公司的管理作出了獨特的貢獻。這些管理風格逐漸形成了公司的文化，在這一文化中，員工被視為最有價值的財富，是公司經營哲學的核心。

2014 年 2 月 24 日，美國製藥巨頭禮來公司（LLY）宣布，將收購德國私人控股的羅曼動物保健公司（Lohmann Animal Health），以加強其動物疫苗業務。

2014 年 2 月 24 日晚間，禮來公司宣布將收購羅曼動物保健公司。

2017 年初，禮來中國、騰訊和丁香園宣布，共同開發推出糖尿病關愛和支持項目 ——“禮來糖尿病優行關愛項目”。三家同時宣稱，這是 “在糖尿病領域達成業界獨有的戰略合作”。

2019 年 1 月 7 日，美國藥企禮來（Eli Lilly，LLY.NYSE）宣布 80 億美元全現金收購生物科技公司 Loxo Oncology，希望能提升在腫瘤領域的市場份額。

2023 年 1 月 7 日，中國國家藥監局藥品審評中心 (CDE) 官網公示，禮來 (LLY.US) 申報了巴瑞替尼片新適應症上市申請，並獲得受理。

2019 年 10 月 23 日，禮來 (LLY.US) 3Q 業績增長強勁上調全年每股收益指引。

2023 年 3 月，禮來（LLY.US）宣布終止其阿爾茨海默症藥物 solanezumab 的開發，原因是在臨床試驗中未能減緩疾病進展。這一研究耗時十年。禮來的該項臨床於 2013 年啟動，共招募 1100 個 65 歲至 85 歲的阿爾茨海默症患者，患者大腦有澱粉樣斑塊但沒有臨床症狀，接受 solanezumab 或安慰劑治療 4.5 年。禮來公司全球品牌開發主管 John Sims 指出，“研究結果清楚表明，solanezumab 的主要和次要終點沒有達到預期，靶向可溶性澱粉樣蛋白 β 對這一人群無效。”

2023 年 3 月 27 日，禮來製藥宣布，艾樂明 ®（巴瑞替尼片）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於成人重度斑禿的系統性治療。

2023 年 5 月 4 日，禮來製藥宣布，TRAILBLAZER-ALZ 2 的 Ⅲ 期臨床研究獲得陽性結果，在研藥物 Donanemab 顯著減緩早期阿爾茨海默病患者認知和功能的下降。禮來公司預計在本季度內向美國食藥監局（FDA）遞交上市申請。官網直營=CialisUs.COM

2024 年 1 月 5 日，據藥融雲顯示，禮來的加卡奈珠單抗注射液在中國獲批上市。

2024 年 5 月 21 日，國家藥監局官網顯示，禮來的雙靶點重磅降糖藥替爾泊肽獲批上市，適用於在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和 / 或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。

當地時間 2024 年 7 月 2 日，美國禮來公司宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經批准 Kisunla（通用名：Donanemab）用於治療早期有症狀的阿爾茨海默病（AD）成人患者，包括輕度認知障礙患者和處於神經退行性疾病輕度癡呆階段的患者。

2024 年 7 月 19 日，禮來替爾泊肽注射液（商品名：穆峰達）長期體重管理適應證獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准。

2024 年 9 月 14 日，美國禮來公司宣布計劃投資 10 億美元擴建其位於愛爾蘭利默里克的生產基地，使該公司在利默里克地區的投資總額達到 20 億美元。

2024 年 10 月 2 日消息，禮來製藥周三宣布，將投資 45 億美元在印第安納州建設一家藥物研發與生產中心。該中心名為 Lilly Medicine Foundry，在 2027 年底投產，為期研究創新藥物生產方法，並擴大產品線、為全球供應臨床藥品。10 月 9 日，據 CDE 官網公示，禮來的米吉珠單抗（Mirikizumab）及皮下注射劑型遞交上市申請已獲受理。10 月 11 日，禮來宣布投資兩億美金擴充中國產線。10 月 15 日，禮來宣布在北京成立中國醫學創新中心，並計劃設立禮來創新孵化器（Lilly Gateway Labs, LGL），以促進臨床研究和加速藥物研發進程。10 月 19 日，FDA 將禮來藥物指定為 STXBP1 腦病孤兒藥，該藥物的通用名為 “重組腺相關病毒衣殼，包裹編碼人類 Stxbp1 轉基因的單鏈 DNA 構建體”。10 月消息，禮來 (LLY.US) 旗下阿爾茨海默病藥物 Donanemab 將不會提供給使用英國國家醫療服務體系 (NHS) 的患者，因為藥品成本監管機構認為該藥物的益處太小，不足以證明其價格合理。10 月 26 日，據禮來消息，英國藥品和醫療產品監管局（MHRA）已授予其藥物 donanemab 上市許可。10 月 28 日消息，禮來公司在一份聲明中表示，該公司已獲得香港特區政府批准，可以在一種名為 Kwikpen（預充式注射筆）的設備中銷售其 Tirzepatide 注射劑（商品名：Mounjaro），用於長期體重管理和 2 型糖尿病。10 月 29 日，國家藥品監督管理局（NMPA）官網顯示，禮來公司的 BTK 抑制劑匹妥布替尼片（pirtobrutinib 片）上市申請已獲得批准，用於單藥治療既往接受過 BTK 抑制劑治療的復發或難治性套細胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 11 月 22 日，中國國家藥監局藥品審評中心 (CDE) 網站最新公示，禮來 (LLY.US) 重磅藥物 GIP/GLP-1 受體雙重激動劑替爾泊肽注射液新適應症上市申請獲得受理，具體適應症尚未披露。根據 CDE 官網查詢，這是替爾泊肽在中國遞交的第四項上市申請。